Introducción del producto

La 2-pirrolidona (2-P, pirrolidin-2-ona, CAS 616-45-5) es un compuesto cíclico fundamental que contiene nitrógeno, ampliamente reconocido como un disolvente de alto rendimiento y un intermediario clave en las industrias farmacéutica, agroquímica, electrónica y de productos químicos especializados.

Nuestro 2-pirrolidona 2-P se produce mediante purificación por rectificación continua, lo que proporcionapureza ≥99,9%, que cumplen con los estándares de la Farmacopea USP/EP/JP y están diseñados a medida para procesos de misión crítica donde la coherencia y el cumplimiento normativo son innegociables.

Ventajas clave que importan a los compradores

✅Solvencia y compatibilidad inigualablesCon un parámetro de solubilidad de 12,3, la 2-pirrolidona 2-P es miscible con casi todos los disolventes orgánicos (alcoholes, éteres, ésteres, aromáticos, hidrocarburos clorados) y completamente miscible en agua. Simplifica el trabajo de formulación, reduce los riesgos de compatibilidad y permite un procesamiento flexible tanto en sistemas acuosos como no acuosos.

✅Alta estabilidad térmica y químicaSu elevado punto de ebullición (245 °C) minimiza la pérdida de disolvente durante la síntesis o destilación a alta temperatura, lo que aumenta la eficiencia de la reacción y reduce los costes de consumo. Además, el 2-P presenta una gran resistencia a la degradación y la corrosión, lo que reduce los riesgos de almacenamiento y prolonga su vida útil.

✅Pureza de grado farmacéutico y consistencia entre lotes

• Pureza ≥99,9% comprobada mediante cromatografía de gases, con humedad ultrabaja (≤0,05%) e impurezas metálicas (<1 ppm).

• Consistencia entre lotes con RSD <0,5 % (verificada en más de 100 ciclos de producción).

• Cumple con los estándares de las farmacopeas USP/EP/JP para su uso en procesos de fabricación de medicamentos y biotecnología.

✅Fiabilidad regulatoria y de la cadena de suministro

• Registrado en REACH, clasificado por GHS como irritante de categoría 2.

• Respaldado por instalaciones de producción con certificación ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.

• Informes transparentes sobre la huella de carbono disponibles (≤1,2 toneladas de CO₂ por tonelada de producto).

Especificaciones del producto

ProductoAplicaciones

🔹 Aplicaciones industriales y farmacéuticas

Farmacéutica y Ciencias de la Vida

• Nivel intermedio clave paraN-vinilpirrolidona (NVP)Producción: El componente fundamental para el PVP (Polivinilpirrolidona), un excipiente fundamental en formulaciones farmacéuticas, cosméticos y nutracéuticos.

• Cosolvente para fármacos poco solublesMejora las tasas de disolución en más de un 30 % y aumenta la biodisponibilidad, como se ha validado en formulaciones de fármacos basados ​​en anticuerpos (por ejemplo, camrelizumab).

• Disolvente ecológico para adyuvantes de vacunas: Una alternativa más segura a los disolventes tradicionales en la fabricación de productos biofarmacéuticos.

Fabricación avanzada y electrónica

• Dispersante de lodo para baterías de iones de litio: Aumenta la eficiencia de dispersión de CNT en un 50 % y reduce la viscosidad de la suspensión de grafeno en un 40 % en comparación conNMP, mejorando la uniformidad del recubrimiento del electrodo (RSD ≤3%).

• Agente nivelador de recubrimientos de alta gamaReduce la tensión superficial a 28 mN/m para obtener recubrimientos más lisos y duraderos.

• Agente de limpieza de circuitos integrados: Compatible con sustratos de cobre y aluminio para la fabricación de componentes electrónicos de precisión.

Otros usos clave

• Agente de extracción para compuestos aromáticos y productos químicos especiales de alto valor.

• Materias primas para síntesis orgánica (derivados de γ-aminoácidos, compuestos de n-metilol)

• Disolvente para productos químicos agrícolas, resinas sintéticas y tintas de impresión.

Historias de éxito reales

Caso 1: Optimización de la formulación de fármacos antitumoralesUn fabricante farmacéutico líder utilizó nuestro 2-P como cosolvente para formulaciones de camrelizumab, aumentando la carga del fármaco de 8 mg/ml a 15 mg/ml y mejorando la biodisponibilidad en un 22 %.

Caso 2: Producción de electrodos para baterías de vehículos eléctricosEn una nueva línea de baterías de energía, el 2-P redujo la viscosidad de la suspensión de grafeno en un 40 % (en comparación con el disolvente NMP), lo que proporcionó una uniformidad en el recubrimiento de los electrodos con una RSD ≤3 % y redujo los residuos de producción.

Embalaje y almacenamiento

Embalaje estándar: bidones de PE antiestáticos de 200 kg sellados con nitrógeno; contenedores IBC de 1000 L disponibles.

Embalaje a medida: Soluciones personalizadas para aplicaciones delicadas (embalaje libre de humedad y oxígeno bajo pedido).

Instrucciones de almacenamiento: Conservar en un almacén fresco, seco y bien ventilado; evitar la luz solar directa, las fuentes de calor y las llamas abiertas. Los envases deben permanecer sellados para evitar la contaminación.

 Preguntas frecuentes

P1: ¿Pueden proporcionar un Certificado de Análisis (COA) para cada lote?

R: Sí. Cada envío incluye un certificado de análisis detallado con datos completos de calidad (pureza, humedad, impurezas) para respaldar el cumplimiento normativo y la validación de la producción.

P2: ¿Ofrecen pruebas de muestra para nuevos clientes?

R: Por supuesto. Proporcionamos muestras a escala de laboratorio para que pueda verificar el rendimiento en sus formulaciones antes de realizar pedidos al por mayor.

P3: ¿Cuál es su capacidad de suministro y plazo de entrega para pedidos grandes?

R: Gracias a nuestras líneas de producción estables y a un inventario suficiente, podemos atender pedidos desde pequeños lotes de I+D hasta volúmenes industriales a gran escala, garantizando la entrega puntual en todo el mundo.

P4: ¿Sus productos cumplen con las normas internacionales?

A: Nuestro producto 2-P cumple con los estándares de las farmacopeas USP/EP/JP, está registrado en REACH y cuenta con las certificaciones ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. La documentación de cumplimiento personalizada está disponible bajo solicitud.